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原廠藥跟學名藥效果一樣嗎？癌症藥的特別考量
4 min read小分子化療與口服 TKI 學名藥（generic）通常與原廠生物等效；單株抗體與生物製劑則改用「生物相似藥（biosimilar）」概念，需更嚴格的「totality of evidence」驗證。本文整理三者差別、FDA／EMA／TFDA 審查標準、台灣健保給付邏輯、與「跨海買學名藥」的法規與風險。
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小分子化療與口服 TKI 學名藥（generic）通常與原廠生物等效；單株抗體與生物製劑則改用「生物相似藥（biosimilar）」概念，需更嚴格的「totality of evidence」驗證。本文整理三者差別、FDA／EMA／TFDA 審查標準、台灣健保給付邏輯、與「跨海買學名藥」的法規與風險。