林協霆 · 臨床筆記 · Hsieh-Ting Lin · Clinical Notes

三陰性乳癌的免疫治療：誰有效？PD-L1 CPS 是什麼

Immunotherapy in triple-negative breast cancer: who benefits? Decoding PD-L1 CPS

林協霆, MD, 內科專科醫師, 腫瘤內科專科醫師
醫療財團法人辜公亮基金會和信治癌中心醫院腫瘤內科部 · ORCID: 0009-0002-3974-4528

發表日期：2026/05/11 · 最後更新：2026/05/11 · 審稿：林協霆 (2026/05/11) · 主題：三陰性乳癌 (Triple-negative breast cancer, TNBC)

DOI: 10.5281/zenodo.20131265 · 此版本 10.5281/zenodo.20131266 · https://lin.hsiehting.com/posts/2026/tnbc-pdl1-cps-immunotherapy-decision

摘要 · Abstract

三陰性乳癌（TNBC）佔乳癌 15–20%，過去最難治。pembrolizumab + 化療在早期（KEYNOTE-522）與轉移（KEYNOTE-355）都改寫標準。本文整理 PD-L1 CPS 怎麼算、22C3 與 SP142 抗體差異、誰該用免疫療法、新輔助免疫的減毒策略、輔助 olaparib 與 capecitabine 的角色。

三陰性乳癌（TNBC）佔乳癌 15–20%，過去因「無 ER/PR、無 HER2 標靶」而最難治。 Pembrolizumab + 化療改寫了 TNBC：早期 KEYNOTE-522 不論 PD-L1 CPS 皆受益（pCR 65% vs. 51%；3 年 EFS 84.5% vs. 76.8%）；轉移 KEYNOTE-355 限 CPS ≥ 10 才獲益。本文釐清 PD-L1 CPS 算法、22C3 vs. SP142 抗體差異、早期 / 轉移 TNBC 的決策邏輯、BRCA 突變者的 olaparib、新輔助免疫的副作用權衡與監測，以及 sacituzumab govitecan、T-DXd 等 ADC 在 TNBC 的角色。

閱讀對象

本文設定讀者為剛被診斷 TNBC、想了解免疫治療適不適合的病友與家屬，以及住院醫師、第一線醫療同仁。實際治療由主治醫師依個案決定。

TNBC 的定義與基本檢查

定義

ER（雌激素受體）< 1%
PR（黃體素受體）< 1%
HER2 IHC 0/1+ 或 IHC 2+/ISH 陰性

初診必查

BRCA1/2 胚系基因檢測（NCCN 建議所有 TNBC）
HRD（同源重組缺陷）狀態
PD-L1 CPS（22C3 抗體，含腫瘤 + 免疫細胞）
完整影像分期：乳房 MRI、胸腹 CT、骨掃描（高風險者考慮 PET-CT）

PD-L1 CPS 怎麼算

CPS（Combined Positive Score）公式：

CPS = (PD-L1 陽性的腫瘤細胞數 + PD-L1 陽性的單核淋巴球 + PD-L1 陽性的巨噬細胞) ÷ 所有可數的腫瘤細胞 × 100

分數	解讀
CPS < 1	陰性
CPS 1–9	弱陽性
CPS ≥ 10	陽性（TNBC 一線 pembrolizumab 的給付線）

不同抗體用法不同

22C3（Dako）：TNBC、胃癌、食道癌、子宮頸癌、頭頸癌 — 用 CPS
SP142（Ventana）：早期使用於 IMpassion130 的 atezolizumab，看 IC% （免疫細胞）
SP263（Ventana）：肺癌
28-8（Dako）：肺癌、黑色素瘤

抗體不同 → 染色強度與 cut-off 不同 → 不可直接互換。請主治醫師確認用的是哪個抗體與 cut-off。

早期 TNBC：新輔助 + 輔助免疫

KEYNOTE-522 模式（標準）

階段	用藥	週期
新輔助	Pembrolizumab + carboplatin + paclitaxel	12 週
新輔助	Pembrolizumab + AC（doxorubicin + cyclophosphamide）	12 週
手術	乳房 + 腋下手術	—
輔助	Pembrolizumab 單藥	9 個療程（27 週）

對象：≥ Stage II（T1c–T2 N+ 或 T3–T4），不論 PD-L1 CPS。

結果：pCR 65%、3 年 EFS 84.5%。

達 pCR 後是否繼續 pembrolizumab？

KEYNOTE-522 設計不論 pCR 與否，全部完成 1 年 pembrolizumab。試驗未直接比較「達 pCR 後停藥 vs. 繼續」，目前 NCCN 建議完成計畫療程。

未達 pCR 的後續

情境	後續輔助
未達 pCR + BRCA 突變	Olaparib 1 年（OlympiA）
未達 pCR + 無 BRCA	Capecitabine（CREATE-X，但 KEYNOTE-522 後的角色尚不明確） + pembrolizumab
達 pCR	繼續 pembrolizumab 至完成 1 年

轉移性 TNBC：PD-L1 CPS 是關鍵

第一線

CPS	標準方案
CPS ≥ 10	Pembrolizumab + 化療（paclitaxel / nab-paclitaxel / gemcitabine + carboplatin），KEYNOTE-355
CPS < 10	化療 ± BRCA 突變者用 PARPi

KEYNOTE-355 結果（CPS ≥ 10 亞群）

mPFS 9.7 vs. 5.6 個月
mOS 23.0 vs. 16.1 個月
ORR 53% vs. 41%

第二線後的選項

藥	試驗	ORR	mPFS / mOS
Sacituzumab govitecan（Trop-2 ADC）	ASCENT	35%	mOS 12.1 vs. 6.7 個月
T-DXd（HER2-low）	DESTINY-Breast04	50%	mOS 23.4 vs. 16.8 個月（hormone receptor-positive cohort 主體；TNBC 亞群較少）
Datopotamab deruxtecan（Trop-2 ADC）	TROPION-Breast01	36%	mPFS 6.9 vs. 4.9 個月
Olaparib / Talazoparib（BRCA 突變）	OlympiAD / EMBRACA	60%	mPFS 7.0 vs. 4.2 個月

BRCA 突變的 TNBC：另一條路

早期 + BRCA 突變

OlympiA 試驗：早期高風險 HER2− 乳癌（含 TNBC）+ BRCA1/2 突變，輔助 olaparib 1 年：

3 年 iDFS 85.9% vs. 77.1%
4 年 OS 89.8% vs. 86.4%

轉移 + BRCA 突變

OlympiAD（olaparib vs. 化療）、EMBRACA（talazoparib vs. 化療）：PARPi 顯著優於化療。可作為一二線。

副作用 / 風險揭露

Pembrolizumab + 化療常見不良反應

化療：骨髓抑制、噁心、神經病變、脫髮
免疫相關（irAE）：
- 甲狀腺（hypo / hyper）20–30%
- 皮疹 10–20%
- 大腸炎 5–10%（嚴重 < 2%）
- 肺炎 3–5%
- 肝炎 5–10%
- 1 型糖尿病、垂體炎、腎上腺功能不全（罕見但需立刻處置）

≥ Grade 3 比例（KEYNOTE-522）

新輔助階段 ≥ Grade 3 治療相關不良反應 78%（pembro 組）vs. 73%（安慰劑組）。

主要禁忌

活動性自體免疫疾病（重度）
嚴重器官功能不全
懷孕 / 哺乳
嚴重感染未控制

PARP 抑制劑禁忌

嚴重骨髓抑制
懷孕
同時使用其他強效骨髓抑制藥物

適用對象 / 不適用對象

本文適用

剛診斷 TNBC、考慮新輔助 / 輔助免疫的病友與家屬
想了解 PD-L1 CPS 判讀的同業
第一線住院醫師、家醫科參考

本文不適用

取代腫瘤內科專科醫師的個別判斷
罕見變異型（metaplastic、apocrine、神經內分泌 TNBC）

帶去診間的問題清單

我的 PD-L1 CPS（22C3）是多少？

早期不分 CPS 都用 pembrolizumab；轉移 CPS ≥ 10 才獲益。

我有沒有 BRCA1/2 胚系突變？

影響 olaparib / talazoparib 的使用。

KEYNOTE-522 我可以做嗎？費用怎麼計算？

健保條件依分期、淋巴結狀態。

我會接受哪些免疫副作用監測？

甲狀腺 / 肝腎 / 腎上腺 / 血糖 / 皮膚 / 腸胃。

復發後我有哪些選項？

sacituzumab、T-DXd（若 HER2-low）、PARPi（若 BRCA+）、臨床試驗。

參考文獻

Schmid P, et al. Event-free survival with pembrolizumab in early triple-negative breast cancer (KEYNOTE-522). N Engl J Med. 2022;386(6):556–567. doi:10.1056/NEJMoa2112651
Cortes J, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy in advanced triple-negative breast cancer (KEYNOTE-355). N Engl J Med. 2022;387(3):217–226. doi:10.1056/NEJMoa2202809
Tutt ANJ, et al. Adjuvant Olaparib for Patients with BRCA1- or BRCA2-Mutated Breast Cancer (OlympiA). N Engl J Med. 2021;384(25):2394–2405. doi:10.1056/NEJMoa2105215
Bardia A, et al. Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer (ASCENT). N Engl J Med. 2021;384(16):1529–1541. doi:10.1056/NEJMoa2028485
Modi S, et al. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer (DESTINY-Breast04). N Engl J Med. 2022;387(1):9–20. doi:10.1056/NEJMoa2203690
Robson M, et al. Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation (OlympiAD). N Engl J Med. 2017;377(6):523–533. doi:10.1056/NEJMoa1706450
Bardia A, et al. Datopotamab Deruxtecan versus Chemotherapy in Previously Treated Inoperable/Metastatic Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer (TROPION-Breast01). J Clin Oncol. 2024;42(suppl):LBA1000. doi:10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA1000

引用整理協力：NCCN 2026 Breast Cancer、KEYNOTE-522、KEYNOTE-355、OlympiA、OlympiAD、ASCENT、DESTINY-Breast04、TROPION-Breast01 (2026/05/11)。